• federfarma vicenza 1
  • federfarma vicenza 2
  • federfarma vicenza 3
  • federfarma vicenza 4
  • Federfarma Vicenza

    Sito dei titolari di farmacia della provincia di Vicenza
  • Federfarma Vicenza

    Sito dei titolari di farmacia della provincia di Vicenza
  • Federfarma Vicenza

    Sito dei titolari di farmacia della provincia di Vicenza
  • Federfarma Vicenza

    Sito dei titolari di farmacia della provincia di Vicenza
  • Home

COMUNICAZIONE N. 173.2016 -REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI . ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 173 - Prot. n. 364
Bolzano Vicentino, 11 luglio 2016

 

                                                                                                   AI TIOLARI E DIRETTORI
                                                                                                                    LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA
024969014 ALKA SELTZER ANTIACIDO*36CPR BAYER SPA
024969040 ALKA SELTZER ANT.*6CPR OROSOL BAYER SPA
018820011 METBAY*30CPR 500MG BAYER SPA

038342010

FERRO SACCARATO*5F 5ML 20MG/ML

FRESENIUS MEDICAL CARE IT. SPA

038342022

FERRO SACCARATO*50F 5ML20MG/ML FRESENIUS MEDICAL CARE IT. SPA
041812013 FLUDARABINA KABI*1FL 50MG FRESENIUS KABI ITALIA SRL

038697013

PHOSLO*FL 200CPS 667MG

FRESENIUS MEDICAL CARE IT. SPA
025211032 PANZID*INIET 1FL 1G/3ML+F 3ML I.B.N. SAVIO SRL
024859035 GASTROFRENAL*OS 12BUST 250MG ITALCHIMICI SPA
024859047 GASTROFRENAL*OS 6BUST500MG ITALCHIMICI SPA
042614014                                                            EPIRUBICINA MY*1FL25ML 2MG/ML MYLAN SPA
042614026 EPIRUBICINA MY*1FL100ML 2MG/ML MYLAN SPA
026566048 NORCURON*EV 10FL 10MG MSD ITALIA SRL
027493016 OSTEOFIX 200*30CPR 200MG PROMEDICA SRL

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

 

                          IL SEGRETARIO                                                                          IL PRESIDENTE
               Dr. Giovanni Battista Tres                                                           Dr. Alberto Fontanesi

Stampa

COMUNICAZIONE N. 171.2016 - RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE FLUIMUCIL - REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SODIO CLORURO B.BRAUN

Comunicazione n. 171 – Prot. 359
Bolzano Vicentino, 6 luglio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE FLUIMUCIL -
REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SODIO CLORURO B.BRAUN

La società Zambon Italia, ha comunicato in data 5 luglio 2016 il ritiro, a scopo precauzionale, del lotto n. 336550 scad. 03/2018 della specialità medicinale Fluimucil 600 mg sosp. Orale 30 bustine – AIC 020582223 .
Tale ritiro si è reso necessario in seguito al ritrovamento di alcune bustine del prodotto in esame aventi il titolo del principio attivo fuori dalla specifica approvata del 95-105%.

* * * * * *

L’Aifa con propria e-mail del 6 luglio 2016, visto il parere dell’Istituto Superiore di Sanità e l’azione correttiva intrapresa dalla ditta B. Braun Milano Spa., ha disposto la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, su tutto il territorio nazionale (cfr. circolare citata tra i precedenti), del lotto n. 15035011 scad. 12/2017 della specialità medicinale SODIO CLORURO*20F 2MEQ/ML 10ML – AIC 030902504 della ditta B. Braun Milano Spa.
Il suddetto lotto, pertanto, è nuovamente esitabile.

Cordiali saluti.

 

                                       IL SEGRETARIO                                                        IL PRESIDENTE
                         Dr. Giovanni Battista Tres                                        Dr. Alberto Fontanesi

Stampa

COMUNICAZIONE N. 167.2016 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA

Comunicazione n. 167 – Prot. 347
Bolzano Vicentino, 23 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato, su rinuncia della ditta Hospira Italia Srl, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’
042477012 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 1F 1G20ML
042477024 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 5F 1G20ML
042477036 CEFEPIMA HOSPIRA*INF10F 1G20ML
042477048 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 1F 2G20ML
042477051 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 5F 2G20ML
042477063 CEFEPIMA HOSPIRA*INF10F 2G20ML
042546010 CEFAZOLINA HOSPIRA*1FL 1G
042546022 CEFAZOLINA HOSPIRA*5FL 1G
042546034 CEFAZOLINA HOSPIRA*10FL 1G
042546046 CEFAZOLINA HOSPIRA*25FL 1G
042316012 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 250MG
042316024 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 750MG
042316036 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 1,5G 20ML
042316048 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 1,5G100ML
042316101 CEFUROXIMA HO*IV 25FL 750MG
042316051 CEFUROXIMA HO*IV 5FL 250MG
042316063 CEFUROXIMA HO*IV 10FL 250MG
042316075 CEFUROXIMA HO*IV 25FL 250MG
042316087 CEFUROXIMA HO*IV 5FL 750MG
042316099 CEFUROXIMA HO*IV 10FL 750MG

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del suddetto farmaco revocato, ancora in corso di validità, la società titolare dell’AIC è autorizzata allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti

 

                      IL SEGRETARIO                                           IL PRESIDENTE
          Dr. Giovanni Battista Tres                              Dr. Alberto Fontanesi

Stampa

COMUNICAZIONE N. 166.2016 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE ANTICIPAZIONE AIFA

Comunicazione n. 166 – Prot. 346
Bolzano Vicentino, 23 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE ANTICIPAZIONE AIFA
L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato, su rinuncia della ditta Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica Srl, l’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale TRICLOSE nelle seguenti confezioni:

AIC SPECIALITA’
023406010 TRICLOSE*20CPS 200MG
023406022 TRICLOSE*15CPS VAG MOLLI 250MG
023406034 TRICLOSE*10CPS VAG MOLLI 250MG

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del suddetto farmaco revocato, ancora in corso di validità, la società titolare dell’AIC è autorizzata allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

 

           IL SEGRETARIO                                                  IL PRESIDENTE
    Dr. Giovanni Battista Tres                               Dr. Alberto Fontanesi

Stampa