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COMUNICAZIONE N. 155.2013 - REVOCHE AIC SPECIALITA' MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

FEDERFARMA VICENZA
Associazione Titolari di Farmacia della Provincia di Vicenza
Via Fusinieri, 8 – 36050 BOLZANO VICENTINO (VI)
Tel. 0444-350184 – Fax 0444-351567
Email : Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Sito internet: www.federfarmavicenza.it
C.F. 80008430243


Comunicazione n. 155 – Prot. n. 615
Bolzano Vicentino, 12 novembre 2013

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

REVOCHE AIC SPECIALITA' MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA


L'Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:


AIC SPECIALITA' DITTA


040272015 REPAGLINIDE ARROW*30CPR 0,5MG ARROWS ApS
040272027 REPAGLINIDE ARROW*90CPR 0,5MG ARROWS ApS
040272039 REPAGLINIDE ARROW*100CPR 0,5MG ARROWS ApS
040272041 REPAGLINIDE ARROW*120CPR 0,5MG ARROWS ApS
040272054 REPAGLINIDE ARROW*270CPR 0,5MG ARROWS ApS
040272066 REPAGLINIDE ARROW*360CPR 0,5MG ARROWS ApS
040272078 REPAGLINIDE ARROW*30CPR 1MG ARROWS ApS
040272080 REPAGLINIDE ARROW*90CPR 1MG ARROWS ApS
040272092 REPAGLINIDE ARROW*100CPR 1MG ARROWS ApS
040272104 REPAGLINIDE ARROW*120CPR 1MG ARROWS ApS
040272116 REPAGLINIDE ARROW*270CPR 1MG ARROWS ApS
040272128 REPAGLINIDE ARROW*360CPR 1MG ARROWS ApS
040272130 REPAGLINIDE ARROW*30CPR 2MG ARROWS ApS
040272142 REPAGLINIDE ARROW*90CPR 2MG ARROWS ApS
040272155 REPAGLINIDE ARROW*100CPR 2MG ARROWS ApS
040272167 REPAGLINIDE ARROW*120CPR 2MG ARROWS ApS
040272179 REPAGLINIDE ARROW*270CPR 2MG ARROWS ApS
040272181 REPAGLINIDE ARROW*360CPR 2MG ARROWS ApS
039938028 CETADOCURE*INF FL 80MG/2ML+FL EG SpA
039938016 CETADOCURE*INF FL 20MG/0,5ML+F EG SpA
033037021 ATENOLOLO CLORT DOR*100+25MG TEVA ITALIA Srl
033037019 ATENOLOLO CLORT DOR*50+12,5MG TEVA ITALIA Srl


Le società titolari dell'AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.


Cordiali saluti.


   IL SEGRETARIO                                        IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                      Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 136.2013 - SPECIALITA’ MEDICINALE ROLENIUM: INSOSTITUIBILITA’ CON ALIFLUS/SERETIDE

FEDERFARMA VICENZA
Associazione Titolari di Farmacia della Provincia di Vicenza
Via Fusinieri, 8 – 36050 BOLZANO VICENTINO (VI)
Tel. 0444-350184 – Fax 0444-351567
Email : Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
Sito internet: www.federfarmavicenza.it
C.F. 80008430243

 

Comunicazione n. 136 – Prot. n. 565
Bolzano Vicentino, 10 ottobre 2013

 

                                                                      AI TITOLARI E DIRETTORI
                                                                                               LORO SEDI

SPECIALITA' MEDICINALE ROLENIUM: INSOSTITUIBILITA' CON ALIFLUS/SERETIDE

La società Glaxo ha segnalato che alcuni programmi gestionali disponibili in farmacia alla voce similari o equivalenti a Seretide/Aliflus inseriscono la specialità Rolenium, lasciando così intendere che quest'ultimo sia sostituibile con gli altri due prodotti e inducendo, potenzialmente in errore il farmacista.
In realtà la Glaxo chiarisce che Rolenium, da poco immesso sul mercato, ha ottenuto la rimborsabilità come brand unico e non come similare o equivalente a Seretide/Aliflus.
Federfarma nel ribadire che nella Banca Dati Federfarma il Rolenium non risulta sostituibile con altri farmaci, invita le farmacie a verificare tale circostanza nel proprio programma gestionale per evitare che, eventuali sostituzioni effettuate al momento della dispensazione possano, successivamente, essere contestate in sede di rimborso da parte della Asl.
Cordiali saluti.

 

                   IL SEGRETARIO                                                  IL PRESIDENTE
                 Dr. Giovanni Battista Tres                                  Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 135.2013 - RICOMMERCIALIZZAZIONE SPECIALITA' MEDICINALE CEFIXIMA

FEDERFARMA VICENZA
Associazione Titolari di Farmacia della Provincia di Vicenza
Via Fusinieri, 8 – 36050 BOLZANO VICENTINO (VI)
Tel. 0444-350184 – Fax 0444-351567
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Sito internet: www.federfarmavicenza.it
C.F. 80008430243


Comunicazione n. 135 – Prot. n. 564
Bolzano Vicentino, 10 ottobre 2013

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI


RICOMMERCIALIZZAZIONE SPECIALITA' MEDICINALE CEFIXIMA


Federfarma comunica che, l'Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail pervenuta in data 9 ottobre 2013, giudicate favorevoli le azioni di rilavorazione proposte dalla ditta titolare dell'AIC, ha disposto la ricommercializzazione dei lotti n. 325C001 scad. 7/2014 e n. 325C003 scad. 8/2014 della specialità medicinale CEFIXIMA M.G.*OS 100ML 2G+PIP – AIC 039791013 della ditta Mylan Spa, modificati nei lotti n. 325C001X e n. 325C003X previa verifica dello stato di conservazione delle confezioni ritirate.


Cordiali saluti.


  IL SEGRETARIO                                    IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                  Dr. Alberto Fontanesi

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