Ultime Notizie

COMUNICAZIONE N. 260.2017 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI

Comunicazione n. 260 - Prot. n. 490
Bolzano Vicentino, 20 settembre 2017

 

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 


REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI

L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale comunica che è stata revocata, su rinuncia della ditta GENERAL PHARMA SOLUTIONS SPA, l’autorizzazione all’importazione parallela delle confezioni di medicinali per uso umano che di seguito si riportano.

      AIC                                     SPECIALITA’
045283013                COVEREX-AS*FL 30CPR RIV 5MG
                                   Paese di provenienza: Ungheria

045283025                COVEREX-AS*FL 30CPR RIV 10MG
                                  Paese di provenienza: Ungheria

Per effetto della presente Determinazione i codici AIC dei suddetti farmaci sono da considerarsi revocati e le relative confezioni non potranno essere distribuite e/o commercializzate.

Cordiali saluti.

 

 

                           IL SEGRETARIO                                                IL PRESIDENTE
                    Dr. Giovanni Battista Tres                                     Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 259.2017 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 259 - Prot. n. 489
Bolzano Vicentino, 20 settembre 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 


REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC

SPECIALITA’

DITTA

044134017

ARIPIPRAZOLO AUR*28CPR ORO10MG

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

044134029

ARIPIPRAZOLO AUR*28CPR ORO10MG

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

044134031

ARIPIPRAZOLO AUR*28CPR ORO15MG

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

044134043

ARIPIPRAZOLO AUR*28CPR ORO15MG

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

044134056

ARIPIPRAZOLO AUR*28CPR ORO30MG

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

044134068

ARIPIPRAZOLO AUR*28CPR ORO30MG

AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

021410030

TALWIN*IM IV 5F 1ML 30MG

PFIZER ITALIA Srl

021410042

TALWIN*INIETT 10F 1ML 30MG

PFIZER ITALIA Srl

038592010

CLOBETASOLO P.FABRE*UNG 10G

PIERRE FABRE ITALIA SpA

038592022

CLOBETASOLO P.FABRE*UNG 30G

PIERRE FABRE ITALIA SpA

013941051

FOILLE ANTISTAM*GEL30G 7,5MG/G

SANOFI SpA

013941063

FOILLE ANTISTAM*GEL100G7,5MG/G

SANOFI SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

                         IL SEGRETARIO                                                        IL PRESIDENTE
                  Dr. Giovanni Battista Tres                                             Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 258.2017 - RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE EPAVITEN

Comunicazione n. 258 - Prot. n. 488
Bolzano Vicentino, 20 settembre 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 


RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE EPAVITEN

L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail pervenuta il 20 settembre 2017, ha disposto il ritiro del lotto n. 61040 scad. 10/2018 della specialità medicinale EPAVITEN*INIET 6F I+6F II – AIC 035112010 della ditta S.f. Group.

Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta concernente la colorazione paglierina delle fiale del suddetto medicinale.

La S.F. Group Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

Cordiali saluti.

 

                IL SEGRETARIO                                                     IL PRESIDENTE
      Dr. Giovanni Battista Tres                                             Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 249.2017 - RITIRO LOTTI BOMBOLE DI OSSIGENO OXO.

Comunicazione n. 249 – Prot. n. 463
Bolzano Vicentino, 12 settembre 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

RITIRO LOTTI BOMBOLE DI OSSIGENO OXO

 

Federfarma comunica che l’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail dell’8 settembre 2017, ha disposto il ritiro, a scopo precauzionale, dei lotti delle bombole di ossigeno OXO della ditta Euro Ossigeno nelle seguenti confezioni:

LOTTO n°: G17081001 Scadenza: 10.08.2019


Confezione AIC
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 40 litri 038960011
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 27 litri 038960098
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 14 litri 038960086

LOTTO n°: G17081601 Scadenza: 16.08.2019


Confezione AIC
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 40 litri 038960011
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 7 litri 038960100
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 14 litri 038960086

LOTTO n°: G17081602 Scadenza: 16.08.2019

Confezione AIC
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 14 litri 038960086

 

LOTTO n°: G17081603 Scadenza: 16.08.2019


Confezione AIC
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 7 litri 038960100
OXO 200 bar Gas medicinale bombola gas compresso 14 litri 038960086

Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta concernente il malfunzionamento del pressostato.

Cordiali saluti.

IL SEGRETARIO                                                                 IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                               Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 248.2017 - REVOCA AIC SPECIALITA' MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

Comunicazione n. 248 – Prot. n. 462
Bolzano Vicentino, 12 settembre 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

 

Federfarma comunica che, l’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA


040997013 CAPECITABINA AURO*60CPR 150MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl
040997025 CAPECITABINA AURO*120CPR 500MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl
042382010 PIRIDOSTIGMINA NRIM*20CPR180MG LIME PHARMA LTD
042382022 PIRIDOSTIGMINA NRIM*50CPR180MG LIME PHARMA LTD
042382034 PIRIDOSTIGMINA NRIM*100CPR180M LIME PHARMA LTD
042382046 PIRIDOSTIGMINA NRIM*100CPR180M LIME PHARMA LTD
038578011 LISINOPRIL ID RAT*14CPR20+12,5 RATIOPHARM ITALIA Srl
038578023 LISINOPRIL ID RAT*F30CPR20+12, RATIOPHARM ITALIA Srl
038578035 LISINOPRIL ID RAT*F100CPR20+12 RATIOPHARM ITALIA Srl
036534016 MAALOX SPASMI*30CPR RIV 10MG SANOFI SpA
036368013 ENALAPRIL TEVA*28CPR 5MG TEVA ITALIA Srl
036368025 ENALAPRIL TEVA*30CPR 5MG TEVA ITALIA Srl
036368037 ENALAPRIL TEVA*50CPR 5MG TEVA ITALIA Srl
036368064 ENALAPRIL TEVA*28CPR 20MG TEVA ITALIA Srl
036368088 ENALAPRIL TEVA*50CPR 20MG TEVA ITALIA Srl
036368049 ENALAPRIL TEVA*100CPR 5MG TEVA ITALIA Srl
036368052 ENALAPRIL TEVA*14CPR 20MG TEVA ITALIA Srl
036368076 ENALAPRIL TEVA*30CPR 20MG TEVA ITALIA Srl
036368090 ENALAPRIL TEVA*100CPR 20MG TEVA ITALIA Srl
040260010 FOVEX*INF 1FL 50ML 5MG/ML TEVA ITALIA Srl
040260022 FOVEX*INF 5FL 50ML 5MG/ML TEVA ITALIA Srl
040260034 FOVEX*INF 1FL 100ML 5MG/ML TEVA ITALIA Srl
040260046 FOVEX*INF 5FL 100ML 5MG/ML TEVA ITALIA Srl
040260059 FOVEX*INF 20FL 100ML 5MG/ML TEVA ITALIA Srl
036686018 TORASEMIDE TEVA*20CPR 2,5MG TEVA ITALIA Srl
036686020 TORASEMIDE TEVA*28CPR 2,5MG TEVA ITALIA Srl
036686032 TORASEMIDE TEVA*50CPR 2,5MG TEVA ITALIA Srl
036686044 TORASEMIDE TEVA*56CPR 2,5MG TEVA ITALIA Srl
036686057 TORASEMIDE TEVA*100CPR 2,5MG TEVA ITALIA Srl
036686069 TORASEMIDE TEVA*20CPR 10MG TEVA ITALIA Srl
036686071 TORASEMIDE TEVA*28CPR 10MG TEVA ITALIA Srl
036686083 TORASEMIDE TEVA*30CPR 10MG TEVA ITALIA Srl
036686095 TORASEMIDE TEVA*50CPR 10MG TEVA ITALIA Srl
036686107 TORASEMIDE TEVA*100CPR 10MG TEVA ITALIA Srl
036686119 TORASEMIDE TEVA*400CPR 10MG TEVA ITALIA Srl
036686121 TORASEMIDE TEVA*14CPR 10MG TEVA ITALIA Srl

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.


Cordiali saluti.

 

 IL SEGRETARIO                                                         IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                        Dr.ssa Marina Milan

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