Ultime Notizie

COMUNICAZIONE N. 227.2017 - REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITÀ MEDICINALE INDUCTOS. ANTICIPAZIONE AIFA

Comunicazione n. 227 - Prot. n. 398
Bolzano Vicentino, 27 luglio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 


REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITÀ MEDICINALE INDUCTOS. ANTICIPAZIONE AIFA

Federfarma informa che L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato la sospensione d’ufficio dell’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale INDUCTOS*IMP PERIOSSEO 12MGKIT – AIC 035913019 della ditta Medtronic Biopharma B.V.

Cordiali saluti.

 

          IL SEGRETARIO                                                                                                       IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                                                      Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 226.2017 - RITIRO LOTTI SPECIALITÀ MEDICINALE EDRONAX E SALAZOPYRIN EN

Comunicazione n. 226 - Prot. n. 396
Bolzano Vicentino, 26 luglio 2017

 

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

 

RITIRO LOTTI SPECIALITÀ MEDICINALE EDRONAX E SALAZOPYRIN EN

Federfarma informa che la Società Pfizer Italia, con proprie e-mail del 26 luglio 2017, ha comunicato che sta procedendo al ritiro dei lotti delle seguenti specialità medicinali:

• lotto n. 559CA scad. 2/2019 della specialità medicinale EDRONAX*60CPR 4MG – AIC 033632023. Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione della ditta concernente un fuori specifica per titolo del principio attivo.
• lotto n. 5079875B scad. 8/2018 della specialità medicinale SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG – AIC 012048031. Il ritiro si è reso necessario a seguito di un valore fuori specifica nel test di dissoluzione riscontrato a 36 mesi di stabilità.

La Società Pfizer Italia invita pertanto a sospendere immediatamente la dispensazione dei suddetti lotti.

Quanto al momento eventualmente giacente presso le farmacie dovrà essere immagazzinato in area sicura e quindi predisposto per il ritiro.

Cordiali saluti.

 

 

         IL SEGRETARIO                                                                                                            IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                                                            Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 225.2017 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

Comunicazione n. 225 - Prot. n. 396
Bolzano Vicentino, 26 luglio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 


REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

Federfarma informa che L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC

SPECIALITA’

DITTA

043212012

CLOBADERM*UNG DERM 30G 0,5%

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

043212024

CLOBADERM*UNG DERM 100G 0,5%

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

043299015

LIDOCAINA PRIL AURO*5TUBI 5G

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

043299027

LIDOCAINA PRIL AURO*1TUBO 5G

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

043299039

LIDOCAINA PRIL AURO*1TUBO 5G

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

043299041

LIDOCAINA PRIL AURO*1TUBO 30G

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

043835014

PRIMIDONE AUDEN*100CPR 50MG

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

043835026

PRIMIDONE AUDEN*100CPR 250MG

AUDEN MCKENZIE LTD(PHARMA DIV

025903016

NERISALIC*CREMA 30G 0,1%+3%

BAYER SpA

015045026

DIGESTIVO ANTONETTO*45CPR MAST

MARCO ANTONETTO SpA

015045038

DIGESTIVO ANTONETTO*45CPR LIM

MARCO ANTONETTO SpA

015045040

DIGESTIVO ANTONETTO*45CPR MENT

MARCO ANTONETTO SpA

040077012

MEROPENEM SAN*EV POLV 1FL500MG

SANDOZ SpA

040077024

MEROPENEM SAND*EV 10F 500MG

SANDOZ SpA

040077036

MEROPENEM SAN*EV POLV1FL1000MG

SANDOZ SpA

040077048

MEROPENEM SAND*EV 10F 1000MG

SANDOZ SpA

042909010

OGAME*20CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909022

OGAME*28CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909034

OGAME*30CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909046

OGAME*30CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909059

OGAME*60CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909061

OGAME*90CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909073

OGAME*90CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909085

OGAME*100CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909097

OGAME*120CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909109

OGAME*FL 20CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909111

OGAME*FL 28CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909123

OGAME*FL 30CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909135

OGAME*FL 90CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909147

OGAME*FL 98CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909150

OGAME*FL 100CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042909162

OGAME*FL 280CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908018

MAGEO*20CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908020

MAGEO*28CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908032

MAGEO*30CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908044

MAGEO*30CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908057

MAGEO*60CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908069

MAGEO*90CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908071

MAGEO*90CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908083

MAGEO*100CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908095

MAGEO*120CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908107

MAGEO*FL 20CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908119

MAGEO*FL 28CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908121

MAGEO*FL 30CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908133

MAGEO*FL 90CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908145

MAGEO*FL 98CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908158

MAGEO*FL 100CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

042908160

MAGEO*FL 280CPS MOLLI 1000MG

TEVA ITALIA Srl

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

         IL SEGRETARIO                                                                                                        IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                                                       Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 212.2017 - REVOCA AIC SPECIALITA' MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

Comunicazione n. 212 – Prot. n. 374
Bolzano Vicentino, 19 luglio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA.

 

Federfarma comunica che, l’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA


029787013 METILROSANILINIO CL*1% SOL25ML SELLA Srl
041560018 LETROCET*10CPR RIV 2,5MG RATIOPHARM ITALIA Srl
041560020 LETROCET*30CPR RIV 2,5MG RATIOPHARM ITALIA Srl
041560032 LETROCET*100CPR RIV 2,5MG RATIOPHARM ITALIA Srl
041560044 LETROCET*28CPR RIV 2,5MG RATIOPHARM ITALIA Srl
041560057 LETROCET*98CPR RIV 2,5MG RATIOPHARM ITALIA Srl
038745016 METAMIZOLO RATIO*OS GTT 20ML RATIOPHARM ITALIA Srl
038745028 METAMIZOLO RATIO*OS GTT 50ML RATIOPHARM ITALIA Srl
038745030 METAMIZOLO RATIO*OS GTT 100ML RATIOPHARM ITALIA Srl
037784016 ENALAPRIL ID TEVA*14CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784028 ENALAPRIL ID TEVA*20CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784030 ENALAPRIL ID TEVA*28CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784042 ENALAPRIL ID TEVA*30CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784055 ENALAPRIL ID TEVA*49CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784067 ENALAPRIL ID TEVA*50CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784079 ENALAPRIL ID TEVA*56CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784093 ENALAPRIL ID TEVA*90CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784081 ENALAPRIL ID TEVA*60CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784105 ENALAPRIL ID TEVA*98CPR20+12,5 TEVA ITALIA Srl
037784117 ENALAPRIL ID TEVA*100CPR 20MG+ TEVA ITALIA Srl
037784129 ENALAPRIL ID TEVA*300CPR 20MG+ TEVA ITALIA Srl

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.
Cordiali saluti.

 

  IL SEGRETARIO                                                 IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                 Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 204.2017 - RITIRO LOTTI SPECIALITÀ MEDICINALE TIKLID

Comunicazione n. 204 - Prot. n. 357
Bolzano Vicentino, 11 luglio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 


RITIRO LOTTI SPECIALITÀ MEDICINALE TIKLID

Si porta a conoscenza che L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail, pervenuta in data 10 luglio 2017, ha disposto il ritiro dei seguenti lotti della specialità medicinale TIKLID della Società Sanofi S.p.A.:

TIKLID*30CPR RIV 250MG– AIC 024453021

lotto 1B004 scad. 10/2019

lotto B005 scad. 01/2020

lotto B006 scad. 01/2020

Il provvedimento si è reso necessario a seguito di una comunicazione della ditta Sanofi concernente la presenza del foglio illustrativo solo parzialmente in lingua italiana nelle confezioni suddette.

La ditta Sanofi ha comunicato l’avvio del ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

Cordiali saluti.

 

         IL SEGRETARIO                                                                                                        IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                                                      Dr.ssa Marina Milan

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