Ultime Notizie

COMUNICAZIONE N. 166.2017 - RITIRO LOTTO SPECIALITA' MEDICINALE HALCION.

Comunicazione n. 166 – Prot. n. 270
Bolzano Vicentino, 22 maggio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTO SPECIALITA’ MEDICINALE HALCION

 

Federfarma comunica che, l’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail pervenuta il 22 maggio 2017, ha disposto il ritiro, a scopo precauzionale, del lotto n. N48055B X2 scad. 4/2019 della specialità medicinale HALCION*20CPR 250MCG – AIC 041609037 della Società Farma 1000.

Il provvedimento si è reso necessario a seguito della segnalazione concernente la mancanza, all’interno della confezione, di un dei due blister.

La Farma 1000 Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

Cordiali saluti.

 

IL SEGRETARIO                                                                     IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                    Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 163.2017 - REVOCA AIC SPECIALITA' MEDICINALI.

Comunicazione n. 163 – Prot. n. 265
Bolzano Vicentino, 19 maggio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITA’ MEDICINALI

 

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA


006408025 TRIENE*CREMA 50G 5% ALFA WASSERMANN SpA
036666016 TRIAZOLAM AURO*20CPR 0,125MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl
036666028 TRIAZOLAM AURO*20CPR 0,25MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl
037373014 TAMSULOSINA FID*10CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373026 TAMSULOSINA FID*14CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373038 TAMSULOSINA FID*20CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373040 TAMSULOSINA FID*28CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373053 TAMSULOSINA FID*30CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373089 TAMSULOSINA FID*60CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373091 TAMSULOSINA FID*90CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373115 TAMSULOSINA FID*200CPS0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373127 TAMSULOSINA FID*FL10CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373139 TAMSULOSINA FID*FL14CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373141 TAMSULOSINA FID*FL20CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373154 TAMSULOSINA FID*FL28CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373204 TAMSULOSINA FID*FL90CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373065 TAMSULOSINA FID*50CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373103 TAMSULOSINA FID*100CPS0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373166 TAMSULOSINA FID*FL30CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373192 TAMSULOSINA FID*FL60CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373077 TAMSULOSINA FID*56CPS 0,4MG RM FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373178 TAMSULOSINA FID*FL50CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA

037373180 TAMSULOSINA FID*FL56CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373216 TAMSULOSINA FID*FL100CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
037373228 TAMSULOSINA FID*FL200CPS 0,4MG FIDIA FARMACEUTICI SpA
042052011 VALSARTAN RAN*14CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
042052023 VALSARTAN RAN*28CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
042052035 VALSARTAN RAN*56CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
042052047 VALSARTAN RAN*98CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
042052050 VALSARTAN RAN*14CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
042052062 VALSARTAN RAN*28CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
042052074 VALSARTAN RAN*56CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
042052086 VALSARTAN RAN*98CPR RIV 320MG RANBAXY ITALIA SpA
041937018 CAPECITABINA SAND*28CPR 150MG SANDOZ SpA
041937020 CAPECITABINA SAND*30CPR 150MG SANDOZ SpA
041937032 CAPECITABINA SAND*50CPR 150MG SANDOZ SpA
041937044 CAPECITABINA SAND*56CPR 150MG SANDOZ SpA
041937057 CAPECITABINA SAND*60CPR 150MG SANDOZ SpA
041937069 CAPECITABINA SAND*80CPR 150MG SANDOZ SpA
041937071 CAPECITABINA SAND*84CPR 150MG SANDOZ SpA
041937083 CAPECITABINA SAND*90CPR 150MG SANDOZ SpA
041937095 CAPECITABINA SAND*100CPR 150MG SANDOZ SpA
041937107 CAPECITABINA SAND*110CPR 150MG SANDOZ SpA
041937119 CAPECITABINA SAND*112CPR 150MG SANDOZ SpA
041937121 CAPECITABINA SAND*120CPR 150MG SANDOZ SpA
041937133 CAPECITABINA SAND*180CPR 150MG SANDOZ SpA
041937160 CAPECITABINA SAND*28CPR 500MG SANDOZ SpA
041937172 CAPECITABINA SAND*30CPR 500MG SANDOZ SpA
041937184 CAPECITABINA SAND*50CPR 500MG SANDOZ SpA
041937196 CAPECITABINA SAND*56CPR 500MG SANDOZ SpA
041937208 CAPECITABINA SAND*60CPR 500MG SANDOZ SpA
041937210 CAPECITABINA SAND*80CPR 500MG SANDOZ SpA
041937222 CAPECITABINA SAND*84CPR 500MG SANDOZ SpA
041937234 CAPECITABINA SAND*90CPR 500MG SANDOZ SpA
041937246 CAPECITABINA SAND*100CPR 500MG SANDOZ SpA
041937259 CAPECITABINA SAND*110CPR 500MG SANDOZ SpA
041937261 CAPECITABINA SAND*112CPR 500MG SANDOZ SpA
041937273 CAPECITABINA SAND*120CPR 500MG SANDOZ SpA
041937285 CAPECITABINA SAND*180CPR 500MG SANDOZ SpA
041937347 CAPECITABINA SAND*56CPR 150MG SANDOZ SpA
041937311 CAPECITABINA SAND*28CPR 150MG SANDOZ SpA
041937323 CAPECITABINA SAND*30CPR 150MG SANDOZ SpA
041937335 CAPECITABINA SAND*50CPR 150MG SANDOZ SpA
041937386 CAPECITABINA SAND*90CPR 150MG SANDOZ SpA
041937350 CAPECITABINA SAND*60CPR 150MG SANDOZ SpA
041937362 CAPECITABINA SAND*80CPR 150MG SANDOZ SpA
041937374 CAPECITABINA SAND*84CPR 150MG SANDOZ SpA
041937398 CAPECITABINA SAND*100CPR 150MG SANDOZ SpA
041937436 CAPECITABINA SAND*180CPR 150MG SANDOZ SpA
041937400 CAPECITABINA SAND*110CPR 150MG SANDOZ SpA
041937412 CAPECITABINA SAND*112CPR 150MG SANDOZ SpA
041937424 CAPECITABINA SAND*120CPR 150MG SANDOZ SpA
041937448 CAPECITABINA SAND*28CPR 500MG SANDOZ SpA
041937451 CAPECITABINA SAND*30CPR 500MG SANDOZ SpA
041937463 CAPECITABINA SAND*50CPR 500MG SANDOZ SpA
041937475 CAPECITABINA SAND*56CPR 500MG SANDOZ SpA
041937487 CAPECITABINA SAND*60CPR 500MG SANDOZ SpA
041937499 CAPECITABINA SAND*80CPR 500MG SANDOZ SpA
041937501 CAPECITABINA SAND*84CPR 500MG SANDOZ SpA
041937513 CAPECITABINA SAND*90CPR 500MG SANDOZ SpA
041937525 CAPECITABINA SAND*100CPR 500MG SANDOZ SpA
041937537 CAPECITABINA SAND*110CPR 500MG SANDOZ SpA
041937549 CAPECITABINA SAND*112CPR 500MG SANDOZ SpA
041937552 CAPECITABINA SAND*120CPR 500MG SANDOZ SpA
041937564 CAPECITABINA SAND*180CPR 500MG SANDOZ SpA
026052011 SIFICROM*COLL FL 10ML 4% SIFI SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.


Cordiali saluti.

 

IL SEGRETARIO                                                                    IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                   Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 162.2017 - REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO SPECIALITA' MEDICINALE ITRACONAZOLO.

Comunicazione n. 162 – Prot. n. 264
Bolzano Vicentino, 18 maggio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO SPECIALITA’MEDICINALE ITRACONAZOLO.

 

In riferimento al divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale di tutti i lotti della specialità medicinale ITRACONAZOLO EG*8CPS 100MG - AIC 037080037 della ditta Eg Spa Federfarma comunica che, l’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail pervenuta il 17 maggio 2017, visto l’esito favorevole del follow up ispettivo che ha comportato l’emissione di una nuova determina di autorizzazione per il corrispondente sito di produzione, ha disposto la revoca del citato provvedimento.

Cordiali saluti.

 

 IL SEGRETARIO                                                                      IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                        Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 161.2017 - REVOCA AIP SPECIALITA' MEDICINALE. ANTICIPAZIONI AIFA.

Comunicazione n. 161 – Prot. n. 263
Bolzano Vicentino, 18 maggio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIP SPECIALITA’ MEDICINALE. ANTICIPAZIONI AIFA.

 

Federfarma comunica che l’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale comunica che è stata revocata, su rinuncia della ditta Farmavox Srl, l’autorizzazione all’importazione parallela della specialità medicinale per uso umano FASTUM GEL*60G 2,5% – AIC 042990010 - Paese di provenienza: Spagna.

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della suddetta determinazione.

Cordiali saluti.

 

   IL SEGRETARIO                                                           IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                             Dr.ssa Marina Milan

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COMUNICAZIONE N. 158.2017 - RITIRO CAUTELATIVO LOTTI CROSTATINE SENZA GLUTINE GIULIANI. ESPOSIZIONE COMUNICATO AL PUBBLICO.

Comunicazione n. 158 – Prot. n. 259
Bolzano Vicentino, 18 maggio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO CAUTELATIVO LOTTI CROSTATINE SENZA GLUTINE GIULIANI. ESPOSIZIONE COMUNICATO AL PUBBLICO.

 

Federfarma comunica che la Società Giuliani, con propria nota pervenuta in data 16 maggio 2017, ha comunicato che sta provvedendo a ritirare dal mercato alcuni lotti dei seguenti prodotti senza glutine:
• GIUSTO S/G CROSTATINE ALB 180G – cod. paraf. 924287028 – cod. ditta Giuliani F75AD070 - lotto di produzione L17014 - TMC del lotto 11/2017
• GIUSTO S/G CROSTAT CAC/NOC180G – cod.paraf. 924287016 – codice ditta Giuliani F75AD085 - lotto di produzione L17013 – TMC del lotto 11/2017.

Il richiamo si è reso necessario a seguito di alcune segnalazioni concernenti una contaminazione non omogenea da miceti che rende i prodotti non idonei al consumo.

Pertanto la Società Giuliani invita a:
• cessare la vendita di tali prodotti;
• isolare ed identificare gli invenduti come “PRODOTTO NON ESITABILE”;
• esporre in modo ben visibile al pubblico fino al 30 giugno 2017 i due comunicati predisposti dall’azienda che si trasmettono in allegato alla presente circolare (all. n. 1 e 2) affinchè tutti gli acquirenti siano informati;
• comunicare,tra circa 30 giorni, tramite e-mail all’indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. il numero delle confezioni giacenti, appartenenti ai lotti interessati, specificando quelli restituiti dagli utilizzatori finali;
• restituire i prodotti oggetto del richiamo che saranno rimborsati secondo le modalità che saranno comunicate a tutte le farmacie che ne faranno richiesta.

Per eventuali chiarimenti contattare telefonicamente la sig.ra Enrica Sottocorno al n. 02 20542540.

Cordiali saluti.

 

 IL SEGRETARIO                                                                   IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                                     Dr.ssa Marina Milan

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