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comunicazione n. 61.2017 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI - ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 61 - Prot. n. 108
Bolzano Vicentino, 24 febbraio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI - ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA
038832010 BICALUTAMIDE HIK*10CPR RIV50MG HIKMA FARMACEUTICA S.A.
038832022 BICALUTAMIDE HIK*28CPR RIV50MG HIKMA FARMACEUTICA S.A.
038832034 BICALUTAMIDE HIK*30CPR RIV50MG HIKMA FARMACEUTICA S.A.
038832046 BICALUTAMIDE HIK*10CPR RIV150M HIKMA FARMACEUTICA S.A.
038832059 BICALUTAMIDE HIK*28CPR RIV150M HIKMA FARMACEUTICA S.A.
038832061 BICALUTAMIDE HIK*30CPR RIV150M HIKMA FARMACEUTICA S.A.
038832073 BICALUTAMIDE HIK*90CPR RIV150M HIKMA FARMACEUTICA S.A.
042319018 TRIPLINOR*FL30CPR2,5+0,625+5MG STRODER Srl
042319020 TRIPLINOR*FL60CPR2,5+0,625+5MG STRODER Srl
042319032 TRIPLINOR*FL90CPR2,5+0,625+5MG STRODER Srl
042319044 TRIPLINOR*FL100CPR2,5+0,625+5M STRODER Srl
042319057 TRIPLINOR*FL500CPR2,5+0,625+5M STRODER Srl
042319069 TRIPLINOR*FL30CPR 5+1,25+5MG STRODER Srl
042319071 TRIPLINOR*FL60CPR 5+1,25+5MG STRODER Srl
042319083 TRIPLINOR*FL90CPR 5+1,25+5MG STRODER Srl
042319095 TRIPLINOR*FL100CPR 5+1,25+5MG STRODER Srl
042319107 TRIPLINOR*FL500CPR 5+1,25+5MG STRODER Srl
042319119 TRIPLINOR*FL30CPR 5+1,25+10MG STRODER Srl
042319121 TRIPLINOR*FL60CPR 5+1,25+10MG STRODER Srl
042319133 TRIPLINOR*FL90CPR 5+1,25+10MG STRODER Srl
042319145 TRIPLINOR*FL100CPR 5+1,25+10MG STRODER Srl
042319158 TRIPLINOR*FL500CPR 5+1,25+10MG STRODER Srl
042319160 TRIPLINOR*FL30CPR 10+2,5+5MG STRODER Srl
042319172 TRIPLINOR*FL60CPR 10+2,5+5MG STRODER Srl
042319184 TRIPLINOR*FL90CPR 10+2,5+5MG STRODER Srl
042319196 TRIPLINOR*FL100CPR 10+2,5+5MG STRODER Srl
042319208 TRIPLINOR*FL500CPR 10+2,5+5MG STRODER Srl
042319210 TRIPLINOR*FL30CPR 10+2,5+10MG STRODER Srl
042319222 TRIPLINOR*FL60CPR 10+2,5+10MG STRODER Srl
042319234 TRIPLINOR*FL90CPR 10+2,5+10MG STRODER Srl
042319246 TRIPLINOR*FL100CPR 10+2,5+10MG STRODER Srl
042319259 TRIPLINOR*FL500CPR 10+2,5+10MG STRODER Srl
042319261 TRIPLINOR*FL10CPR2,5+0,625+5MG STRODER Srl
042319273 TRIPLINOR*FL10CPR 5+1,25+5MG STRODER Srl
042319285 TRIPLINOR*FL10CPR 5+1,25+10MG STRODER Srl
042319297 TRIPLINOR*FL10CPR 10+2,5+5MG STRODER Srl
042319309 TRIPLINOR*FL10CPR 10+2,5+10MG STRODER Srl
033343029 CARBIDOPA LDOPA*50CPR 25+250MG TEVA ITALIA Srl

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

 

IL SEGRETARIO                                        IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres               Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 57.2017 - REVOCA AIP SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 57 - Prot. n. 103
Bolzano Vicentino, 22 febbraio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIP SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale comunica che è stata revocata, su rinuncia della ditta New Pharmashop Srl, l’autorizzazione all’importazione parallela della specialità medicinale per uso umano ENTEROGERMINA*OS 20FL 2MLD/5ML – AIC 042900023 - Paese di provenienza: Ungheria

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del suddetto farmaco revocato, ancora in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

          IL SEGRETARIO                                             IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                      Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 56.2017 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 56 - Prot. n. 102
Bolzano Vicentino, 22 febbraio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

     AIC                                 SPECIALITA’                                    DITTA
031469149          DIALISI PERITON*SACCA 2000ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
031469152          DIALISI PERITON*SACCA 2000ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
031469164          DIALISI PERITON*SACCA 2000ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
031469176          DIALISI PERITON*SACCA 2500ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
031469188          DIALISI PERITON*SACCA 2500ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
031469190          DIALISI PERITON*SACCA 5000ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
031469202          DIALISI PERITON*SACCA 5000ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
031469214          DIALISI PERITON*SACCA 5000ML       FRESENIUS MEDICAL CARE IT. Sp
044515017          COGYR*FL 10CPR 5MG+5MG              STRODER Srl
044515029          COGYR*FL 30CPR 5MG+5MG              STRODER Srl
044515031          COGYR*FL 100CPR 5MG+5MG            STRODER Srl
044515043          COGYR*FL 10CPR 5MG+10MG            STRODER Srl
044515056          COGYR*FL 30CPR 5MG+10MG            STRODER Srl
044515068          COGYR*FL 100CPR 5MG+10MG           STRODER Srl
044515070          COGYR*FL 10CPR 10MG+5MG             STRODER Srl
044515082          COGYR*FL 30CPR 10MG+5MG             STRODER Srl
044515094          COGYR*FL 100CPR 10MG+5MG           STRODER Srl
044515106         COGYR*FL 10CPR 10MG+10MG            STRODER Srl
044515118          COGYR*FL 30CPR 10MG+10MG           STRODER Srl
044515120         COGYR*FL 100CPR 10MG+10MG          STRODER Srl
044515132         COGYR*FL 90CPR 10MG+10MG            STRODER Srl
044515144         COGYR*FL 120CPR 10MG+10MG          STRODER Srl
044515157         COGYR*FL 90CPR 5MG+5MG               STRODER Srl
044515169         COGYR*FL 120CPR 5MG+5MG             STRODER Srl
044515171         COGYR*FL 90CPR 5MG+10MG             STRODER Srl
044515183         COGYR*FL 120CPR 5MG+10MG           STRODER Srl
044515195         COGYR*FL 90CPR 10MG+5MG             STRODER Srl
044515207         COGYR*FL 120CPR 10MG+5MG           STRODER Srl

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

          IL SEGRETARIO                                                IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                         Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 49.2017 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI - ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 49 - Prot. n. 91
Bolzano Vicentino, 15 febbraio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI - ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, in corso di pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’ DITTA
041224015 AXXERON*SOLUZ CUT30MG/1,5ML ELI LILLY ITALIA SpA
041224027 AXXERON*3FL SOLUZ CUT30MG/1,5M ELI LILLY ITALIA SpA
041319017 RIZATRIPTAN GER*3CPR ORO 5MG GERMED PHARMA Srl
041319029 RIZATRIPTAN GER*2CPR 10MG GERMED PHARMA Srl
041319031 RIZATRIPTAN GER*3CPR 10MG GERMED PHARMA Srl
041319043 RIZATRIPTAN GER*6CPR 10MG GERMED PHARMA Srl
041319056 RIZATRIPTAN GER*3CPR ORO 5MG GERMED PHARMA Srl
041319068 RIZATRIPTAN GER*2CPR ORO 10MG GERMED PHARMA Srl
041319070 RIZATRIPTAN GER*3CPR ORO 10MG GERMED PHARMA Srl
041319082 RIZATRIPTAN GER*6CPR ORO 10MG GERMED PHARMA Srl
000872010 RINOVIT*DOS ALTO GTT RINO 25ML SIT LABORATORIO FARMAC. Srl
000872034 RINOVIT*DOS BASSO GTT RINO30ML SIT LABORATORIO FARMAC. Srl
000872046 RINOVIT*DOS BASSO UNG RINOL 8G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl
000872059 RINOVIT*DOS ALTO UNG RINO 12G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl
030329015 METILROSANILINIO CL MV*1% 25G MARCO VITI FARMACEUTICI SpA
033134014 NEOSTESIN*EV FL250MCG PH&T SpA
033134026 NEOSTESIN*EV FL 3MG+F PH&T SpA
033134038 NEOSTESIN*EV 6F 1MG+6F 2ML PH&T SpA
038671018 BRIMONIDINA RAT*COLL 5ML 2MG/M RATIOPHARM ITALIA Srl
038671020 BRIMONIDINA RAT*COLL 3FL 5ML RATIOPHARM ITALIA Srl
038671032 BRIMONIDINA RAT*COLL 6FL 5ML RATIOPHARM ITALIA Srl
038671044 BRIMONIDINA RAT*COLL 10ML 2MG/ RATIOPHARM ITALIA Srl
038671057 BRIMONIDINA RAT*COLL 3FL 10ML RATIOPHARM ITALIA Srl
036928012 RIMSTAR*30CPR RIV SANDOZ SpA
036928024 RIMSTAR*60CPR RIV SANDOZ SpA
036928036 RIMSTAR*120CPR RIV SANDOZ SpA
036928048 RIMSTAR*240CPR RIV SANDOZ SpA
036928051 RIMSTAR*1000CPR RIV SANDOZ SpA
036928063 RIMSTAR*30CPR RIV SANDOZ SpA
036928087 RIMSTAR*120CPR RIV SANDOZ SpA
036928099 RIMSTAR*240CPR RIV SANDOZ SpA
036928075 RIMSTAR*60CPR RIV SANDOZ SpA
036928113 RIMSTAR*FL 500CPR RIV SANDOZ SpA
036928101 RIMSTAR*1000CPR RIV SANDOZ SpA
038011019 CALCIPOTRIOLO SAND*CREMA 30G SANDOZ SpA
038011021 CALCIPOTRIOLO SAND*CREMA 120G SANDOZ SpA
038011033 CALCIPOTRIOLO SAND*CREMA 60G SANDOZ SpA
038011045 CALCIPOTRIOLO SAND*CREMA 100G SANDOZ SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

 

IL SEGRETARIO                                        IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres               Dr. Alberto Fontanesi

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COMUNICAZIONE N. 45.2017 - RETTIFICA LOTTO DA RITIRARE SPECIALITÀ MEDICINALE ALKA EFFER

Comunicazione n. 45 - Prot. n. 83
Bolzano Vicentino, 13 febbraio 2017

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RETTIFICA LOTTO DA RITIRARE SPECIALITÀ MEDICINALE ALKA EFFER

L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria ulteriore e-mail del 9 febbraio 2017, ha rettificato il numero di lotto, oggetto di ritiro, della specialità medicinale ALKAEFFER*20CPR EFF – AIC 004601023 della ditta Bayer Spa.

Il numero corretto di lotto da ritirare è il n. BTAH7UO scad. Marzo 2019 e non il lotto n. BTAHTUO scad. Marzo 2019 come precedentemente comunicato.

Cordiali saluti.

 

 

                       IL SEGRETARIO                                             IL PRESIDENTE
                Dr. Giovanni Battista Tres                                  Dr. Alberto Fontanesi

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