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COMUNICAZIONE N. 167.2016 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA

Comunicazione n. 167 – Prot. 347
Bolzano Vicentino, 23 giugno 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALE. ANTICIPAZIONE AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato, su rinuncia della ditta Hospira Italia Srl, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

AIC SPECIALITA’
042477012 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 1F 1G20ML
042477024 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 5F 1G20ML
042477036 CEFEPIMA HOSPIRA*INF10F 1G20ML
042477048 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 1F 2G20ML
042477051 CEFEPIMA HOSPIRA*INF 5F 2G20ML
042477063 CEFEPIMA HOSPIRA*INF10F 2G20ML
042546010 CEFAZOLINA HOSPIRA*1FL 1G
042546022 CEFAZOLINA HOSPIRA*5FL 1G
042546034 CEFAZOLINA HOSPIRA*10FL 1G
042546046 CEFAZOLINA HOSPIRA*25FL 1G
042316012 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 250MG
042316024 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 750MG
042316036 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 1,5G 20ML
042316048 CEFUROXIMA HO*IV 1FL 1,5G100ML
042316101 CEFUROXIMA HO*IV 25FL 750MG
042316051 CEFUROXIMA HO*IV 5FL 250MG
042316063 CEFUROXIMA HO*IV 10FL 250MG
042316075 CEFUROXIMA HO*IV 25FL 250MG
042316087 CEFUROXIMA HO*IV 5FL 750MG
042316099 CEFUROXIMA HO*IV 10FL 750MG

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del suddetto farmaco revocato, ancora in corso di validità, la società titolare dell’AIC è autorizzata allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti

 

                      IL SEGRETARIO                                           IL PRESIDENTE
          Dr. Giovanni Battista Tres                              Dr. Alberto Fontanesi

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