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COMUNICAZIONE N. 171.2016 - RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE FLUIMUCIL - REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SODIO CLORURO B.BRAUN

Comunicazione n. 171 – Prot. 359
Bolzano Vicentino, 6 luglio 2016

 

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

 

RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE FLUIMUCIL -
REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SODIO CLORURO B.BRAUN

La società Zambon Italia, ha comunicato in data 5 luglio 2016 il ritiro, a scopo precauzionale, del lotto n. 336550 scad. 03/2018 della specialità medicinale Fluimucil 600 mg sosp. Orale 30 bustine – AIC 020582223 .
Tale ritiro si è reso necessario in seguito al ritrovamento di alcune bustine del prodotto in esame aventi il titolo del principio attivo fuori dalla specifica approvata del 95-105%.

* * * * * *

L’Aifa con propria e-mail del 6 luglio 2016, visto il parere dell’Istituto Superiore di Sanità e l’azione correttiva intrapresa dalla ditta B. Braun Milano Spa., ha disposto la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, su tutto il territorio nazionale (cfr. circolare citata tra i precedenti), del lotto n. 15035011 scad. 12/2017 della specialità medicinale SODIO CLORURO*20F 2MEQ/ML 10ML – AIC 030902504 della ditta B. Braun Milano Spa.
Il suddetto lotto, pertanto, è nuovamente esitabile.

Cordiali saluti.

 

                                       IL SEGRETARIO                                                        IL PRESIDENTE
                         Dr. Giovanni Battista Tres                                        Dr. Alberto Fontanesi

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