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COMUNICAZIONE N. 191.2016 - REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

Comunicazione n. 191 - Prot. n. 388
Bolzano Vicentino, 22 luglio 2016

 

                                          AI TITOLARI E DIRETTORI
                                                           LORO SEDI

 

REVOCA AIC SPECIALITÀ MEDICINALI. ANTICIPAZIONI AIFA

L’Aifa ha fatto pervenire due determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia delle aziende produttrici, l’autorizzazione all’immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali:

         AIC                                   SPECIALITA'                                                                                            DITTA
025924010               FAMODIL*10CPR 40MG                                              SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
025924022               FAMODIL*20CPR 20MG                                              SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
025924034               FAMODIL*IV 10F LIOF 20MG+10F                       SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
043298013              ACIDO ZOLEDRONICO SUN*4MG100ML        RANBAXY ITALIA SpA
043298025              ACIDO ZOLEDRONICO SUN*4FL100ML         RANBAXY ITALIA SpA
043298037              ACIDO ZOLEDRONICO SUN*5FL100ML         RANBAXY ITALIA SpA

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei suddetti farmaci revocati, ancora in corso di validità, le società titolari dell’AIC sono autorizzate allo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla G.U. della Determinazione Aifa.

Cordiali saluti.

 

                                             IL SEGRETARIO                                                              IL PRESIDENTE
                                   Dr. Giovanni Battista Tres                                              Dr. Alberto Fontanesi

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